超范圍網(wǎng)售艾滋病檢測試紙青島海昌醫(yī)療器械被處罰

欄目:艾草頭條/ 2024-07-05

信網(wǎng)4月10日訊據(jù)青島市行政處罰與行政強(qiáng)制信息公示平臺顯示，青島海昌醫(yī)療器械有限公司涉嫌超出經(jīng)營范圍從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，被市北區(qū)市場監(jiān)督管理局處罰。

處罰決定書《青北市監(jiān)處罰〔2024〕79號》顯示，2024年1月11日，市北區(qū)市場監(jiān)督管理局接投訴舉報(bào)線索稱青島海昌醫(yī)療器械有限公司涉嫌在美團(tuán)平臺上超出經(jīng)營范圍從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售。市北區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員于當(dāng)日對當(dāng)事人的經(jīng)營場所進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)6840體外診斷試劑，執(zhí)法人員未采取行政強(qiáng)制措施?，F(xiàn)場公示的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包括“6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外)”一項(xiàng)。當(dāng)事人涉嫌超出經(jīng)營范圍從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，市北區(qū)市場監(jiān)督管理局于2024年1月16日立案調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人在美團(tuán)平臺上架銷售艾滋病檢測試紙，線下未進(jìn)行銷售，該產(chǎn)品屬于6840體外診斷試劑，超出了當(dāng)事人《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營范圍。上述產(chǎn)品于2023年8月9日購進(jìn)于北京億家老小科技有限公司，進(jìn)貨數(shù)量40盒，進(jìn)貨單價(jià)12.5元/盒，售出11盒，售價(jià)28元/盒。當(dāng)事人于2024年1月8日將剩余的29盒退回了北京億家老小科技有限公司。當(dāng)事人向市北區(qū)市場監(jiān)督管理局提供了上述產(chǎn)品的供貨商資質(zhì)、隨貨同行單和采購?fù)素泦巍?2024年1月30日，當(dāng)事人的授權(quán)委托人侯文軒到開平路市場監(jiān)督管理所接受了詢問調(diào)查并提交了相關(guān)材料。

青島海昌醫(yī)療器械有限公司的行為涉嫌違反了《食品安全法》第三十四條第（六）項(xiàng)“禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：（六）腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑”的規(guī)定，構(gòu)成經(jīng)營不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品的違法行為，被市北區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款人民幣10000元整（壹萬元整），處罰決定日期為2024年4月7日。（信網(wǎng)記者）