今日晚間,萬孚生物(300482)發(fā)布《關(guān)于公司艾滋檢測(cè)產(chǎn)品通過世界衛(wèi)生組織的PQ認(rèn)證的公告》。公告顯示,萬孚生物收到世界衛(wèi)生組織(WHO)出具的生產(chǎn)預(yù)認(rèn)證(PQ)確認(rèn)函,獲悉公司的艾滋檢測(cè)產(chǎn)品已通過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證,被世界衛(wèi)生組織列入體外診斷產(chǎn)品推薦采購(gòu)清單。
世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證即生產(chǎn)預(yù)認(rèn)證,英文全稱為Prequalification,是WHO在2001年建立的一套針對(duì)抗艾滋病類藥物、抗瘧藥、抗結(jié)核藥的評(píng)審程序。WHO在隨后數(shù)年又陸續(xù)增加了針對(duì)生殖保健藥品、鋅劑、流感類藥品、抗病毒類藥物、抗菌藥物、原料(API)、疫苗和快速檢測(cè)試劑(RDT)等產(chǎn)品的認(rèn)證,其受理的產(chǎn)品范圍和品種正逐漸放大。通過WHO的PQ認(rèn)證的產(chǎn)品,即可參與到聯(lián)合國(guó)大宗公立采購(gòu),是國(guó)際NGO組織采購(gòu)藥品及體外診斷產(chǎn)品的重要門檻。
截止2017年底,全球約有3690萬艾滋病毒感染者。根據(jù)全球基金(GLOBALFUND)采購(gòu)數(shù)據(jù),2015年全球用于艾滋病及瘧疾防控的援助資金約為250億美金,其中用于艾滋病的防控投入約為170億美金。全球艾滋病檢測(cè)卡年采購(gòu)額約為2億美金,采購(gòu)主體為世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、全球基金、蓋茨基金會(huì)等NGO組織,投放地區(qū)主要在非洲和東南亞國(guó)家。
公開資料顯示,萬孚生物成立于1992年,是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷床旁檢測(cè)(POCT)企業(yè)。公司擁有雄厚的技術(shù)基礎(chǔ),已建成六個(gè)技術(shù)平臺(tái),包括免疫診斷技術(shù)平臺(tái)(膠體金、熒光、化學(xué)發(fā)光等)、電化學(xué)技術(shù)平臺(tái)、生物原料開發(fā)平臺(tái)、儀器開發(fā)平臺(tái)、臨床生化檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)與分子診斷技術(shù)平臺(tái)。萬孚生物持續(xù)為客戶提供POCT產(chǎn)品和解決方案,幫助他們快速便捷地實(shí)現(xiàn)傳染病檢測(cè)、毒品檢測(cè)、妊娠檢測(cè)、心血管及糖尿病等慢病檢測(cè)等。公司總部位于廣州,在廣州、深圳、美國(guó)圣地亞哥分別設(shè)有研發(fā)中心,業(yè)務(wù)遍及全球110多個(gè)國(guó)家。公司在中國(guó)深圳證券交易所上市,目前市值約為110億人民幣,2017年?duì)I業(yè)收入規(guī)模約為11.5億人民幣。萬孚生物于2006年左右開始推出艾滋檢測(cè)產(chǎn)品,目前已經(jīng)涵蓋血液艾滋檢測(cè)、唾液艾滋檢測(cè)等多個(gè)產(chǎn)品種類。公司的艾滋檢測(cè)產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定,操作簡(jiǎn)單,檢測(cè)快速,通常15分鐘左右可以出檢測(cè)結(jié)果。經(jīng)過十多年的耕耘和渠道擴(kuò)張,目前公司的艾滋檢測(cè)產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋亞洲、非洲、拉美的100多個(gè)國(guó)家。
本次艾滋檢測(cè)產(chǎn)品獲得WHO的PQ認(rèn)證,使公司成為國(guó)際NGO采購(gòu)市場(chǎng)的合格供應(yīng)商,為公司擴(kuò)展非洲、東南亞等海外市場(chǎng)提供了有力的支持和保證。萬孚生物將用心為全球人民提供優(yōu)質(zhì)即時(shí)診斷產(chǎn)品和服務(wù),為抗擊艾滋做出持續(xù)的貢獻(xiàn)。
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