新京報訊(記者 岳清秀)12月6日晚,萬孚生物發(fā)布公告稱,近日收到世界衛(wèi)生組織(WHO)出具的生產預認證(PQ)確認函,公司的艾滋病檢測產品已通過世界衛(wèi)生組織的預認證,被世界衛(wèi)生組織列入體外診斷產品推薦采購清單。
據了解,世界衛(wèi)生組織PQ認證即生產預認證(Prequalification)是WHO在2001年建立的一套針對抗艾滋病類藥物、抗瘧藥、抗結核藥的評審程序。通過WHO的PQ認證的產品,即可參與到聯(lián)合國大宗公立采購,是國際NGO組織采購藥品及體外診斷產品的重要門檻。
截至2017年底,全球約有3690萬艾滋病病毒感染者。根據全球基金(GLOBALFUND)采購數據,2015年全球用于艾滋病及瘧疾防控的援助資金約為250億美元,其中用于艾滋病的防控投入約為170億美元。全球艾滋病檢測卡年采購額約為2億美元,采購主體為世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會、全球基金、蓋茨基金會等NGO組織,投放地區(qū)主要在非洲和東南亞國家。
萬孚生物表示,此次成為國際NGO采購市場的合格供應商,將為公司擴展非洲、東南亞等海外市場提供有力的支持和保證。
公開資料顯示,萬孚生物成立于1992年,是國內領先的體外診斷床旁檢測(POCT)企業(yè),已建成包括免疫診斷技術平臺(膠體金、熒光、化學發(fā)光等)、電化學技術平臺、生物原料開發(fā)平臺、儀器開發(fā)平臺、臨床生化檢測技術平臺與分子診斷技術平臺在內的六個技術平臺。2006年起,萬孚生物推出艾滋病檢測產品,目前已經涵蓋血液艾滋病檢測、唾液艾滋病檢測等多個產品種類,通常15分鐘左右可以出檢測結果。
新京報記者 岳清秀 校對 何燕
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