轉(zhuǎn)自：金融界
本文源自:金融界AI電報(bào)
金融界6月7日消息，有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向九安醫(yī)療提問：請(qǐng)問貴公司有新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品供應(yīng)歐美國(guó)家嗎？
公司回答表示：公司iHealth新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒分別于2021年11月取得了美國(guó)FDA EUA授權(quán)（OTC版），于2022年1月取得美國(guó)FDA EUA授權(quán)（POC專業(yè)版），于2022年4月取得加拿大衛(wèi)生署附條件進(jìn)口或銷售授權(quán)（OTC版），于2024年6月取得美國(guó) FDA 510（K）上市前通知（OTC版）。此外，公司新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯(lián)檢測(cè)試劑盒OTC版及POC專業(yè)版分別于2024年5月、6月取得美國(guó)FDA EUA授權(quán)。上述產(chǎn)品取得審核授權(quán)后，可以在當(dāng)?shù)劁N售。
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