第34個(gè)世界艾滋病日剛過去不久。在艾滋病檢測(cè)產(chǎn)品這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的C端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,都有哪些產(chǎn)品在售呢?
《藥聞社》查詢發(fā)現(xiàn),目前在京東上銷售的艾滋病檢測(cè)試紙共有13個(gè)品牌,其中包括準(zhǔn)信(Accu News)、萬孚(Wondfo)、愛衛(wèi)、Alere、DPP、艾知(AiD)、大衛(wèi)(DAVID)、宅測(cè)、愛威康、SD BIOLINE、spirit、愛護(hù)佳(aiHuJia)、OraSure。
此外,在淘寶搜索"HIV"關(guān)鍵字?jǐn)?shù)據(jù)顯示,HIV檢測(cè)試紙單店最高銷量為1.2萬/月,月銷超過1000單的店鋪超過10家。由萬孚生物、中新科炬、萬泰生物、維爾生物、庫爾科技等企業(yè)生產(chǎn)/代工的HIV唾液檢測(cè)試紙、血液類自檢試紙?jiān)谔詫毶箱N售較高,進(jìn)口品牌如羅氏、雅培等亦有上架。
其中,艾知(AiD)的生產(chǎn)商萬泰生物(603392)和萬孚(Wondfo)的生產(chǎn)商萬孚生物(300482),是A股里兩家IVD上市公司,無獨(dú)有偶,這兩家企業(yè)幾乎同期在京東平臺(tái)上展開了一場(chǎng)較量。
其中,萬泰生物在京東平臺(tái)上開展了“12.1-12.3世界艾滋病日專場(chǎng),2件8折3件7折”的促銷活動(dòng),其銷售的艾知牌試劑是于去年剛剛上市的全球首個(gè)HIV尿液自檢試劑。萬孚生物則與京東健康在11月30日聯(lián)合發(fā)布了《2020年HIV檢測(cè)電商大數(shù)據(jù)報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》),萬孚生物的唾液及血液HIV檢測(cè)試紙則在京東一直有售。
HIV血液檢測(cè)居主流 無創(chuàng)檢測(cè)占比上升
據(jù)萬孚發(fā)布的報(bào)告顯示,目前網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上的艾滋病檢測(cè)產(chǎn)品主要有血液檢測(cè),口腔粘膜滲出液(唾液)檢測(cè),尿液檢測(cè)等方式,截止2020年10月31日,全網(wǎng)每小時(shí)約售出200盒試劑,按照這個(gè)數(shù)據(jù)來測(cè)算,全國(guó)人民每年大概購買了175萬盒艾滋病檢測(cè)試劑。
《藥聞社》在京東上查詢發(fā)現(xiàn),整個(gè)檢測(cè)送試劑盒價(jià)格相差非常大,目前萬泰生物的HIV尿檢試劑盒的售價(jià)為128元,萬孚生物的HIV試劑盒在40到60元不等,而號(hào)稱“全球原研、中國(guó)專利”的愛衛(wèi)試劑盒則標(biāo)價(jià)356元每盒。即便取平均每盒80元的售價(jià),則全國(guó)人民在HIV檢測(cè)上通過網(wǎng)購花了1.4億元左右。
《報(bào)告》顯示,2019年血液檢測(cè)約占49%,其次為唾液+血液檢測(cè)方式,約占40%。2020年,雖然血液檢測(cè)占比高居首位,但通過唾液和尿液檢測(cè)合計(jì)占比相比2019年增加6%。這也表明,相比血液檢測(cè),唾液和尿液檢測(cè)因便捷、無創(chuàng)等原因受到用戶的歡迎。
不過,專家認(rèn)為,網(wǎng)購HIV快速檢測(cè)試劑只是艾滋病檢測(cè)服務(wù)的補(bǔ)充途徑,確認(rèn)是否感染HIV必須由相關(guān)部門出具報(bào)告,網(wǎng)購試劑如得到陽性結(jié)果應(yīng)立即去醫(yī)院或疾控進(jìn)行確證或排除試驗(yàn)。
A股兩大HIV檢測(cè)巨頭PK
作為診斷試劑,檢測(cè)結(jié)果必須力求精確,特別像艾滋病這樣的重大疾病,一旦誤診,后果相當(dāng)嚴(yán)重,診斷試劑的靈敏度和特異度要求特別高,應(yīng)該力求準(zhǔn)確無誤。因此,HIV試劑檢測(cè)是否準(zhǔn)確的提問,在百度搜索中就有上千萬條。
因此,這個(gè)行業(yè)應(yīng)該面臨更大的市場(chǎng)空間。
萬孚生物成立于1992年,是國(guó)內(nèi)體外診斷床旁檢測(cè)(POCT)企業(yè)。2006年起,萬孚生物推出艾滋病檢測(cè)產(chǎn)品,目前已經(jīng)涵蓋血液艾滋病檢測(cè)、唾液艾滋病檢測(cè)等多個(gè)產(chǎn)品種類,通常15分鐘左右可以出檢測(cè)結(jié)果。
2018年12月,萬孚生物收到世界衛(wèi)生組織(WHO)出具的生產(chǎn)預(yù)認(rèn)證(PQ)確認(rèn)函,公司的艾滋病檢測(cè)產(chǎn)品已通過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證,被世界衛(wèi)生組織列入體外診斷產(chǎn)品推薦采購清單。據(jù)了解,世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證即生產(chǎn)預(yù)認(rèn)證(Prequalification)是WHO在2001年建立的一套針對(duì)抗艾滋病類藥物、抗瘧藥、抗結(jié)核藥的評(píng)審程序。通過WHO的PQ認(rèn)證的產(chǎn)品,即可參與到聯(lián)合國(guó)大宗公立采購,是國(guó)際NGO組織采購藥品及體外診斷產(chǎn)品的重要門檻。
萬泰生物曾研發(fā)出三代HIV試劑盒,該產(chǎn)品在2001年獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),同時(shí)被列為年度國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品和北京市重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目;也是原衛(wèi)生部艾滋病哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)指定使用試劑。1999年,萬泰藥業(yè)成功研制出國(guó)際上通用的第三代HIV診斷試劑后,公司HIV試劑的靈敏度目前已達(dá)到100%,特異度達(dá)99.85%。
當(dāng)然,萬泰生物在艾滋檢測(cè)試劑商品研發(fā)上,最輝煌的戰(zhàn)績(jī),當(dāng)屬艾滋尿液自檢試劑。該產(chǎn)品是中國(guó)在HIV診斷試劑領(lǐng)域第一次領(lǐng)先世界。此前,艾滋三代,四代試劑是我們跟著國(guó)外走,現(xiàn)在則成為了領(lǐng)頭羊。
自2015年WHO鼓勵(lì)艾滋自檢以來,血液、唾液、尿液自檢試劑的研發(fā)全世界都在做,各國(guó)家各實(shí)驗(yàn)室都是相互較量,其中比較熱門的就是無創(chuàng)的尿液檢測(cè)試劑研發(fā),像驗(yàn)孕棒一樣方式檢測(cè)艾滋,這應(yīng)該是艾滋自檢的理想狀態(tài)。
其他國(guó)家團(tuán)隊(duì)在血液或者唾液上有研發(fā)出相應(yīng)試劑,但尿液自檢確實(shí)有難度。2017年新,“尿液艾滋檢測(cè)包”免費(fèi)投放到高校,購買者通過自動(dòng)售賣機(jī)購買之后,再把自己密封的尿樣放回售賣機(jī)的投樣箱里,廠家就會(huì)看到反饋,派人收回并送到官方指定專業(yè)機(jī)構(gòu)檢測(cè);購買者會(huì)得到一個(gè)編碼,尿樣送回10天后,憑編碼就能上網(wǎng)查詢檢驗(yàn)結(jié)果,整個(gè)過程完全匿名。
不過,這個(gè)試劑仍非自檢試劑,它是自己收集尿液放柜子里,真正的檢測(cè)部分還是專業(yè)人員去做。因此,萬泰生物的HIV尿液自檢試劑,無疑是給消費(fèi)者帶來了更好的體驗(yàn),和更安全的隱私保護(hù)。
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